杭州ISO9001质量认证高手 需要那些材料

ISO9001认证：过程质量审核的方法
（1）过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程，应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查，检查是否按规定的方式进行控制，是否达到标准要求，并可通过检测加工的实物质量，验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素（人、机、料、法、环、检）的一般控制方法进行核查，并可辅之以过程能力调查予以验证。
（2）过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素，逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度，以及工艺方法、操作方法、工作环境等，审查这些因素是否按规定的控制方法执行，其结果是否**出规定的允许范围，并做好记录。
② 对不符合要求的因素，要进行分析，提出改进措施，填好过程质量审核表并经过．有关部门同意后，按规定方式及时向有关部门报告，反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时，应由综合质量管理部门组织质量改进活动。

ISO9001质量认证管理原则
一. 以顾客为中心。
二. 作用。
三. 全员参与。
四. 过程方法。
五. 管理的系统方法。
六. 持续改进。
七. 基于事实做决策。
八. 与供方的互利关系。
ISO9001质量认证意义
1 、质量管理体系与国际接轨。
2 、有利于市场开拓，发展新客户。
3 、提高企业整体素质、质量意识和管理水平，从而明显提高工作效率。
4 、产品质量的控制水平明显提高。
5 、取得经济效益，降低质量损失。
6 、提高顾客满意度。
7 、有利于参与重*程招标及重要主机厂配套等竞争。
8 、树立企业形象，提高企业**度，取得宣传效益。
9 、减少重复检查。如可免去顾客的对供方现场评定。
10 、适应法律、法规和行政规章的要求。

ISO9001质量认证控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到，“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法*引起人们误解，似乎只要对控制点控制一阵子，就可以撤销了。其实，控制点能否撤销不能一概而论，而应根据具体情况，区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点，要始终严格控制，即使它已处于稳定状态也不应撤销，否则就不能够保证产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点，如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性，则可在保证产品质量的条件下将该控制点撤销，但如属关键质量特性则不能撤销。
非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象，但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理，而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”（即非控制点）的质量不能得到保证或不稳定时，则可转化为“重点”，列为控制点。
不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产，也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产，其检查方法可采用抽样检查方法，其过程控制方法可采用控制图等；而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法，其过程控制则可严格按过程控制文件，对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制，一般不必使用控制图。
设备控制点与控制点的一致性
有些组织的设备部门为加强设备管理，针对重点设备设置控制点，这样做是无可非议的，但凡列人过程控制点的设备一般均应列入设备控制点，而且应把过程控制中对设备的控制内容都列人设备控制点内。后者的控制内容当然还可根据设备管理的要求，增加有关内容，但必须包括过程控制点对设备的控制内容，这样才能保证过程质量控制的完整性。
控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理，将之分为总厂、分厂和车间三级管理，这样做是出于管理上的需要，由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点，均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素，保证结果，检测结果，调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核，而不是要求的高低和内容粗细的不同。

ISO9001体系基本原理-QMS方法
管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标，由一组相互关联或相互作用的要素形成的。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法，有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系，取得预期效果，特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力，确保产品可靠性，并且通过PDCA循环，持续改进过程和产品质量，增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系，但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提品的特点，识别和确定顾客的需要和期望，包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求，以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向，制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法，评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量，努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目，应**考虑能取得效果的改进项目。
9.对如何实施改进，从战略、过程和所需的资源进行策划，并制订改进计划。
10.组织实施改进计划，开展改进活动。
11.在改进过程中，对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标，评价改进的实际结果。
13.评审改进活动，确定适宜的后续措施。