温州ISO9000质量认证中心 iso9001质量管理体系 需要那些材料

一个有效的ISO9001质量认证应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。　 
定期评价质量体系，其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：　 
　　A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？　 
　　B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？　 
　　C、在提供预期结果方面，过程是否有效？　 
　　七、搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事：　 
　　A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。　 
　　B、确定各岗位的职责和权限。　 
　　C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。　 
　　D、一名管理者代表负责质量体系。　 
　　E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。　 
　　回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。

ISO9000质量认证标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进**经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。

ISO9000质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效的得到期望的结果。
        实施活动：
         1、识别质量管理体系所需要的过程，包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程，确定过程的顺序和相互作用。
         2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动，并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
         3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法，并实施对过程的监视和测量，包括测量关键过程的能力，为此可采用适当的统计技术。
         4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析，发现改进的机会，并采取措施，包括提供必要的资源，实现持续的改进，以提高过程的有效性和效率。
         5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
        主要措施：
         1、以过程方法建立体系，实现目标。
         2、了解过程之间的相互依存关系。
         3、确定特定活动的目标，以及如何运作。
         4、对体系进行测量和评估。
        所谓系统方法，实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理三大环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始，确定要达到的优化目标；然后通过系统工程，设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤，以及应配置的资源，形成一个完整的方案；后在实施中通过系统管理而取得高有效性和高效率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施：
         1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进，即持续改进成为一种制度，是组织的一个永恒的目标。
         2、持续改进包括：了解现状；建立目标；寻找、评价和实施解决办法；测量、验证和分析结果，把更改纳入文件等等。
         3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
         4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
         5、应为跟踪持续改进规定指导和测量的目标。
         6、承认改进的结果，并对改进有功的员工通报表扬和奖励。

ISO9000质量认证体系文件有几个方面需确定：1.  质量手册、程序文件封面；2.质量手册、程序文件、规范的内页格式,包括表头样式、文件层次,目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录、字体格式,包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等；3.程序文件修订页格式；4.的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。
ISO9000质量认证确立各过程的流程,收集前面所确定的程序文件和规范文件中涉及到的“流程图”：并开会讨论各流程。因为，有些流程是与几个部门都相关的，如果不讨论清楚，后面就有可能出现各部门间相互矛盾，相互之间衔接不上。各流程由相关部门根据其实际运作情况绘制。
开始编写程序文件,程序文件编写可以统一由比较专业的人员编写或由ISO小组提供模板各相关部门负责各自部门的程序文件编写。选择后者的好处是各部门自己做出来的文件，后续在运作过程中好执行，比较切实际。各部门人一起来编，速度当然也可以快些。