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ISO9001认证：设置质量控制点的注意事项
（1）控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。
（2）控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。
③多品种轮番生产，可按共同的质量特性设置控制点。多品种轮番生产的产品，其结构基本相同，仅尺寸规格有所不同而影响因素则常常是相同的，其生产批量一般也比较大。在这种情况下，就可按共同的质量特性设置控制点。但若规格相差很大，以致在工艺上和影响因素上有较大区别，则另当别论。
（3）三种类型的控制点
质量控制点的对象，一般多理解为专指产品的质量特性，其实它有三种不同的类型：
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况，但在实践中，它并不是类型。
②以过程的质量特性（即工艺参数）为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度，它不是产品的质量特性，但却是**产品质量的必要条件，以这个工艺参数为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能**铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点，如型砂的透气性、水分、强度等特性，它既不是产品的质量特性，也不是过程的质量特性（工艺参数），而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点，使之处于稳定状态，才能**造型和铸件的质量。
（4）按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。
（5）控制点应设置在形成*质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的，控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括：一是终形成该质量特性的过程上，二是直接影响质量特性的预备过程上，但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如，为确保气缸孔的几何形状精度（锥度、圆度），应在气缸孔精镗过程上设置控制点，而不应设在气缸孔研磨过程上。

ISO9001质量认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为，控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素，由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为，控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上，要通过控制因素来**结果（产品质量），为此要确定相应的控制项目及其标准（允许值）、检查间隔及执行者，以便**产品质量和保持其稳定性。但是，控制因素也不是万无一失的，例如：
①确定的控制项目，由于受到人的认识水平的限制，有时不见得能**正确；
②控制项目是依靠人来执行的，而对人的控制常常没有可靠的**；
③存在着外界变动因素的干扰。
所以，有时虽然似乎已经按规定控制了因素，但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况，故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”（即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检）表、抽样检查记录等，利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象，监视因素的控制效果，一但发现失控，就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面：一是控制因素，**结果；二是检测结果，控制因素。这两手都有了，才能达到过程控制的目的。

ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为安全认证和质量合格认证两大类，其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。

ISO9001是**标准化组织（ISO）融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法，融入以“客户为中心”、“流程再造”等**管理理念，规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与**接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个**标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个**标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"

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