台州ISO9001质量认证机构 需要那些材料

ISO9001认证：过程质量审核的方法
（1）过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程，应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查，检查是否按规定的方式进行控制，是否达到标准要求，并可通过检测加工的实物质量，验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素（人、机、料、法、环、检）的一般控制方法进行核查，并可辅之以过程能力调查予以验证。
（2）过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素，逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度，以及工艺方法、操作方法、工作环境等，审查这些因素是否按规定的控制方法执行，其结果是否**出规定的允许范围，并做好记录。
② 对不符合要求的因素，要进行分析，提出改进措施，填好过程质量审核表并经过．有关部门同意后，按规定方式及时向有关部门报告，反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时，应由综合质量管理部门组织质量改进活动。

ISO9001质量认证控制点上控制因素与控制结果的关系
有人认为，控制点的工作内唇就是控制影响质量的因素，由过去的管“结果”转变为管“原因”。也有人认为，控制点上设置了控制图就达到了控制目的。这两种看法都不够全面。
在控制点上，要通过控制因素来**结果（产品质量），为此要确定相应的控制项目及其标准（允许值）、检查间隔及执行者，以便**产品质量和保持其稳定性。但是，控制因素也不是万无一失的，例如：
①确定的控制项目，由于受到人的认识水平的限制，有时不见得能**正确；
②控制项目是依靠人来执行的，而对人的控制常常没有可靠的**；
③存在着外界变动因素的干扰。
所以，有时虽然似乎已经按规定控制了因素，但仍有可能出现失控现象。为防止出现此种情况，故一般在控制点上还应设置控制用图表。例如控制图、数据记录表、“三自三检”（即自检、自分、自作标记和自检、互检、专检）表、抽样检查记录等，利用这些图表所反映的结果来确认因素有无失控现象，监视因素的控制效果，一但发现失控，就可及时采取措施纠正。控制点的工作包括两方面：一是控制因素，**结果；二是检测结果，控制因素。这两手都有了，才能达到过程控制的目的。

ISO9001体系基本原理-持续改进，持续改进是指循序渐进的质量改进，它是以产品、体系或过程为对象，以提高过程的效率和有效性为目标的活动，还应包括对产品固有特性的改进，以适应顾客和其他相关方的质量要求。为了能使组织的持续改进有效地开展，组织管理者应确保改进的组织、职能和计划落实，并运用正确的工作步骤和方法。持续改进活动一般可包括：
1.确定、测量和分析现状
组织可通过ISO9001体系审核和评审、产品及过程质量测定、顾客信息反馈以及其他信息来源搜集信息并对组织的现状进行系统分析，识别存在的问题或不足之处，在论证需要改进的必要性的基础上确定应进行改进的项目。
2.建立改进目标
根据确立的改进项目，研究制订具体的改进目标，目标值的确定应保持现实性和**性。
3.寻找可能的解决办法
组织应就需要改进的项目，针对当前存在的问题进行原因分析，对造成后果的重要性评价，并围绕改进的目标研究合适的改进措施和解决办法。为了能提高改进过程的有效性和效率，应力求提出多个解决方案。
4.评价解决办法
运用统计技术或其他科学分析方法，选定经济合理的改进方案。
5.实施选定的解决办法
当组织确立改进项目、改进目标和确定改进方案后，负责改进的职能部门应切实地贯彻实施改进活动。在实施中，组织还应加强检查和督促改进活动的进度，并协调解决实施改进中存在的问题，确保质量改进活动顺利地进行。
6.测量、验证和分析实施的结果
组织应对实施改进措施的结果进行测量和评价，验证、分析实施改进措施的结果是否达到预期目标所规定的要求。对确认达到目标要求的项目，按改进后的过程方法和要求实施控制。
7.将更改纳入文件
对经过确认的改进成果实施*性更改，为此应修改相关的文件。
组织还应注意，质量改进是无止境的。一个项目改进后，达到了预期目标要求，仅仅是一个阶段的成果，决不能认为可以一劳永逸，应该发扬持之以恒和不断进取的精神，对已取得成果的改进项目进行评审，通过ISO9001体系的审核和评审以及顾客的反馈等信息收集，分析和识别进一步改进的机会，并且还应探索和寻求新的改进领域，使组织的质量改进得以持续地开展。

ISO9001是**标准化组织（ISO）融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法，融入以“客户为中心”、“流程再造”等**管理理念，规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与**接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个**标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个**标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"

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