宁波专业办理ISO9001质量认证 需要那些材料

ISO9001质量认证关于在检测点上设置控制点的问题
有些产品在其工艺流程中设有检测点，用以检查产品质量特性是否达到设计一要求但有些组织把检测点一律当成控制点，这种作法是否合适还要做具体分析。
一般说来，产品流到检测点时，其质量特性早已形成而检测点又无法控制影响质量的因素，只能判定产品质量的“结果”。在这种情况下，将该检测点当成控制点，实际上无法进行过程控制，这样设置控制点是不正确的。
但在下述情况下，也可在检测点上设置控制点：
①在形成产品质量特性的过程上无法判断该质量特性的实际水平，而只能在其后的检测过程上判断时，可在该检测点上设置控制点，但必须同时建立直接的信息反馈渠道，将两者通过“热线”联系起来，以便把检测结果及时地反馈给形成该质量特性的过程，由该过程利用这些信息，采取措施，控制与调整因素，**使之经常处于稳定状态。
例如，散热器的漏水率是其重要的质量特性，但是否漏水决定于芯子的烘焊，主片浸焊，上、下水室分总成焊接以及散热器总成焊接这五道焊接过程而这些过程的产品质量好坏都不易在本过程上发现，只能在其后的总成试验（试漏过程）上才能做出判断。在试漏过程上设置控制点，虽然不能直接控制影响因素，但可提供散热器是否漏水的部位和频率的信息，然后通过直接的“热线”将这些信息及时地反馈给各有关焊接过程，使责任者掌握本过程产品质量的优劣，并通过统计的定量分析，找出影响焊接质量的主要原因，采取相应措施，调整和控制有关因素，使产品质量处于稳定状态，这样也可达到过程质量控制的目的
②在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下，也可在检测点上设置控制点。
例如，蓄电池的装配一般是用手工装配的，装配后另设检测点，检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下，影响产品质量的主导性因素是人的因素，而其他因素则常常不是主要的。但人是难控制的因素，除制定作业指导书，严格工艺纪律，加强培训，提高质量意识和操作技能以外，几乎别无他法。另一方面，装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量，就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息，由操作者进行自我控制，才能**产品质量的稳定性。因此，在这种情况下，如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道，就可在该检测点设置控制点。
③有些检测点由于检测设备和检测方法比较复杂，为控制检测质量，对影响检测精度的诸因素也分别建立控制项目。此种情况下，该检测点也可设置控制点。但过程控制的目的在于**产品质量，若能将检测点所得检测结果与形成该质量特性的前面的过程通过信息反馈渠道联系起来，则能起到事半功倍的效果。

ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
ISO9001标准是**标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量**性质的**标准，是证明企业符合9001**标准，企业是属于正规企业，也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广，实现企业长远发展。根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提，审核员接受认证机构委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。

ISO9001质量认证控制点的撤销问题
有的质量管理教材上提到，“在一定时期内、一定条件下”设置控制点。但这种说法*引起人们误解，似乎只要对控制点控制一阵子，就可以撤销了。其实，控制点能否撤销不能一概而论，而应根据具体情况，区别对待。
①对因属关键的产品质量特性或关键的工序质量特性而设置的控制点，要始终严格控制，即使它已处于稳定状态也不应撤销，否则就不能够**产品质量始终稳定。
②对因经常出现不合格品而设置的控制点，如它已在较长时间处于稳定合格状态而又是一般质量特性，则可在**产品质量的条件下将该控制点撤销，但如属关键质量特性则不能撤销。
非控制点的质量控制问题
控制点是生产和服务过程中重点控制的对象，但对于非控制点并不是不管不问。只是对于控制点应按过程控制的方法进行严格管理，而对非控制点则可按一般常规的办法进行管理。
“重点”和“一般”也是相对的。当“一般”（即非控制点）的质量不能得到**或不稳定时，则可转化为“重点”，列为控制点。
不同生产类型的控制点
控制点的概念既适应于大批量生产，也适应于单件小批量生产。但两者在检查方法和控制手段上有所不同。如对于大批量生产，其检查方法可采用抽样检查方法，其过程控制方法可采用控制图等；而成批生产则可采用单值 x 控制图。单件小批生产则只能采用全数检查的方法，其过程控制则可严格按过程控制文件，对操作方法、工艺参数、设备、工装等进行控制，一般不必使用控制图。
设备控制点与控制点的一致性
有些组织的设备部门为加强设备管理，针对重点设备设置控制点，这样做是无可非议的，但凡列人过程控制点的设备一般均应列入设备控制点，而且应把过程控制中对设备的控制内容都列人设备控制点内。后者的控制内容当然还可根据设备管理的要求，增加有关内容，但必须包括过程控制点对设备的控制内容，这样才能**过程质量控制的完整性。
控制点的分级管理问题
有些组织对控制点实行分级管理，将之分为总厂、分厂和车间三级管理，这样做是出于管理上的需要，由相应级别对控制点分别进行检查和考核。但无论哪一级控制点，均应按照控制点设置原则和控制要求、方法设置控制点控制因素，**结果，检测结果，调整因素。它们之间的差别仅是由不同的级别进行考核，而不是要求的高低和内容粗细的不同。

ISO9001质量体系认证带给企业的效益：
1、招投标**之间实力一般不会相差多少，因此0.5的差距对企业来说没有多大意义，但是通过ISO9001认证的企业能够立马加几分，可谓就显得至关重要了。
2、如今一些企业为了快速追求企业利益，不惜牺牲产品质量，从而短期内赢利。但是能够获得ISO9001认证的企业对产品的“品牌”宣传是很明显的，也是一种“广告”。
3、加强企业产品质量规范意识，监督生产出高品质的产品，赢得市场认可。
4、所出具的证书能够获得及其相关部门的认可，给客户和潜在客户提供信心。
5、加强内部规范化管理，增强服务意识，同时增强公司在市场的竞争力。
6、申请验厂认证的：在申请部分**认证时，企业必须具备ISO9001等证书。

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