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ISO9001认证 客户相关
1.无合约审查程序书;
2.合约审查程序书未包含:
各项要求(如数量、价格、规格、交期等)的文书化规定;
解决任何与标单上不同的要求;
达成合约要求的能力;
合约变更的审查
3.已签订合约的相关疑问,未在制造前加以澄清解决;
4.业务人员未能将客户需求提出作内部沟通;
5.合约更改处没有签章确认;
6.未审查工程、质量及交期是否能达成合约要求或不考虑法规的要
7.合约内容未充分转移到制造命令;
8.合约变更时,未再行审查或与相关单位协调;
9.合约变更内容未通知所有相关单位;
10.电话或口头订单,未执行合约审查;
11.未规定合约审查记录的保存年限;
12.合约审查记录未予适当管理;
13.与客户以电话、口头及传真等业务沟通的记录末保存。
ISO9001认证 生产提供
1.生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置;
2.生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书;
3.生产及安装的控制作业不完整,如欠缺:
特殊尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式,环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划;
5.生产及安装时,未规划合适的检验与试验站;
6.制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等);
7.制程安排不合理造成瓶颈及等候;
8.设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等);
9.设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制;
10.对于公共设施(如工〕,用水、压缩空气、电力等)未定期查证;
11.制程及设备的变更并无评估及核可;
12.未订定书面的工作技艺基准或代表性样品;
13.未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等);
14.特殊制程没有核可的书面程序;
15.特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录;
16.特殊制程设备未经确认即使用;
17.特殊制程中,未监测及控制其工艺特性,也末留存记录(如热处理升降)。