常见问题ISO9001认证
设计
1.无文件化的管理办法;
2.设计任务及进度要求未明确规划;
3.职责划分不明确;
4.设计已发生许多改变,设计计划未更新;
5.无设计输入;
6.设计输入不齐或相互矛盾;
7.设计输入的充分性与适当性未经评审;
8.设计输出的表述太主观、模糊或无允收准则;
9.输出未能满足输入要求;
10.输出的资料不全,未能满足采购或生产所需
11.哪些为重要的产品特性不明确;
12.无设计审查记录;
13.审查流于形式、空洞,未能识别问题;
14.该参加设计审查的人员未参与;
15.无设计验证记录或不全;
16.如何进行验证无标准;
17. 新零件、新材料未验证及承认
18.无设计确认记录;
19.把验证记录当做确认的记录,未站在使用的立场进行设计确认;
20.设计更改未经评审、验证、确认。
ISO9001认证质量策划
1.质量手册中未显示质量管理体系的文件架构;
2.实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符;
3.质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符;
4.质量手册未包括或连接到各相关程序书;
5.欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求;
6.系统涵盖的范围未描述;
7.部分外**程未纳入系统(二)文件控制。
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